Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH povukla je sa tržišta lijek “ranibos” koji sadrži aktivnu supstancu ranitidin proizvođača “Saraca Laboratories Ltd”.
Nosilac odobrenja za stavljanje u promet ovog lijeka je kompanija “Bosnalijek”.
“Postupak povlačenja sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin koja se odnosi na prisustvo supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin /NDMA/”, saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva.
Na tržištu BiH dostupne su serije drugih lijekova sa istom aktivnom supstancom drugog proizvođača, tako da postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta, dodaje se u saopštenju.
Lijekovi “ranitidin” i “ranisan” preventivno su povučeni sa tržišta zemalja regiona na preporuku Evropske agencije za lijekove.
Provjerama u Evropi ustanovljeno je da ova supstanca sadrži N-nitrozodimetilamin /NDMA/, koji može da bude kancerogen.
Agencije
